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国家药品标准物质供应新情况（2021年第三期）
2021-02-26 19:37:56
现发布2021年第三期国家药品标准物质供应新情况，包括9个即将上市的新品种，35个即将换批品种的预计上市时间和34个即将失效品种的有效使用期限，详见表1、表2和表3。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 101080 | 美司钠 | 101080-202001 | 2021年第2季度 |
2 | 101423 | 匹伐他汀内酯 | 101423-202001 | 2021年第2季度 |
3 | 101461 | 匹伐他汀钙差向异构体 | 101461-202001 | 2021年第2季度 |
4 | 101462 | 匹伐他汀钙非对映异构体 | 101462-202001 | 2021年第2季度 |
5 | 101476 | 5-异喹啉磺酸 （法舒地尔杂质） | 101476-202001 | 2021年第2季度 |
6 | 101517 | 阿兹夫定 | 101517-202101 | 2021年第2季度 |
7 | 190279 | 聚葡萄糖 | 190279-202001 | 2021年第2季度 |
8 | 410024 | 15-差向异构体 | 410024-202001 | 2021年第2季度 |
9 | 420100 | 卡培他滨系统适用性对照品 | 420100-202101 | 2021年第2季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 111884 | 款冬酮 | 111884-202105 | 2021年第2季度 |
2 | 111894 | 4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸 | 111894-202103 | 2021年第2季度 |
3 | 100760 | 奥美拉唑钠 | 100760-202105 | 2021年第2季度 |
4 | 135025 | 胰酪大豆胨琼脂对照培养基 | 135025-202105 | 2021年第2季度 |
5 | 121512 | 金盏银盘 | 121512-202104 | 2021年第2季度 |
6 | 121388 | 菊苣（毛菊苣地上部分） | 121388-202102 | 2021年第2季度 |
7 | 121423 | 莲子心 | 121423-202003 | 2021年第2季度 |
8 | 190119 | 水杨醛吖嗪 | 190119-202003 | 2021年第2季度 |
9 | 121209 | 牛大力（美丽崖豆藤） | 121209-202004 | 2021年第2季度 |
10 | 110781 | 黄芪甲苷 | 110781-202118 | 2021年第2季度 |
11 | 190232 | 聚乙二醇1000 | 190232-202102 | 2021年第2季度 |
12 | 140669 | 肌苷 | 140669-202007 | 2021年第2季度 |
13 | 140688 | 丝氨酸 | 140688-202104 | 2021年第2季度 |
14 | 120999 | 八角茴香 | 120999-202107 | 2021年第2季度 |
15 | 110860 | 异鼠李素 | 110860-202012 | 2021年第2季度 |
16 | 111885 | 蟛蜞菊内酯 | 111885-202105 | 2021年第2季度 |
17 | 190049 | 山嵛酸甘油酯 | 190049-202002 | 2021年第2季度 |
18 | 121017 | 苦木 | 121017-202006 | 2021年第2季度 |
19 | 101115 | 4-甲氨基安替比林 | 101115-202003 | 2021年第2季度 |
20 | 100600 | 洛伐他汀 | 100600-202006 | 2021年第2季度 |
21 | 100015 | ▲地高辛 | 100015-202010 | 2021年第2季度 |
22 | 100315 | 氟胞嘧啶（恩曲他滨杂质I） | 100315-202103 | 2021年第2季度 |
23 | 140791 | 前列腺素B1 | 140791-202103 | 2021年第2季度 |
24 | 140790 | 前列腺素A1 | 140790-202103 | 2021年第2季度 |
25 | 100613 | 利塞膦酸钠 | 100613-202003 | 2021年第2季度 |
26 | 100771 | 贝那普利拉 | 100771-202002 | 2021年第2季度 |
27 | 190231 | 聚乙二醇4000 | 190231-202102 | 2021年第2季度 |
28 | 190233 | 聚乙二醇600 | 190233-202102 | 2021年第2季度 |
29 | 121130 | 薤白(小根蒜） | 121130-202107 | 2021年第2季度 |
30 | 110801 | 吴茱萸次碱 | 110801-202109 | 2021年第2季度 |
31 | 190234 | 聚乙二醇400 | 190234-202103 | 2021年第2季度 |
32 | 121701 | 灵芝孢子（赤芝） | 121701-202002 | 2021年第2季度 |
33 | 110763 | 小豆蔻明 | 110763-202105 | 2021年第2季度 |
34 | 121553 | 黄精（制） | 121553-202003 | 2021年第2季度 |
35 | 121187 | 金钱草 | 121187-202104 | 2021年第2季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 111884 | 款冬酮 | 111884-201704 | 2021-07-25 |
2 | 111894 | 4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸 | 111894-201102 | 2021-07-25 |
3 | 100760 | 奥美拉唑钠 | 100760-201504 | 2021-07-25 |
4 | 135025 | 胰酪大豆胨琼脂对照培养基 | 135025-201804 | 2024-12-31 |
5 | 121512 | 金盏银盘 | 121512-201803 | 2021-07-25 |
6 | 121388 | 菊苣（毛菊苣地上部分） | 121388-200401 | 2021-07-25 |
7 | 121423 | 莲子心 | 121423-200702 | 2021-07-25 |
8 | 190119 | 水杨醛吖嗪 | 190119-201902 | 2021-07-26 |
9 | 121209 | 牛大力（美丽崖豆藤） | 121209-201603 | 2021-07-26 |
10 | 110781 | 黄芪甲苷 | 110781-201717 | 2021-07-26 |
11 | 190232 | 聚乙二醇1000 | 190232-201901 | 2021-07-26 |
12 | 140669 | 肌苷 | 140669-201606 | 2021-07-28 |
13 | 140688 | 丝氨酸 | 140688-201803 | 2021-07-28 |
14 | 110860 | 异鼠李素 | 110860-201611 | 2021-08-01 |
15 | 111885 | 蟛蜞菊内酯 | 111885-201804 | 2021-08-01 |
16 | 190049 | 山嵛酸甘油酯 | 190049-201001 | 2021-08-01 |
17 | 121017 | 苦木 | 121017-201305 | 2021-08-01 |
18 | 101115 | 4-甲氨基安替比林 | 101115-201902 | 2021-08-03 |
19 | 100600 | 洛伐他汀 | 100600-201805 | 2021-08-03 |
20 | 100015 | ▲地高辛 | 100015-200709 | 2021-08-03 |
21 | 100315 | 氟胞嘧啶（恩曲他滨杂质I） | 100315-201502 | 2021-08-03 |
22 | 140791 | 前列腺素B1 | 140791-201702 | 2021-08-04 |
23 | 140790 | 前列腺素A1 | 140790-201802 | 2021-08-04 |
24 | 100613 | 利塞膦酸钠 | 100613-201402 | 2021-08-17 |
25 | 100771 | 贝那普利拉 | 100771-201001 | 2021-08-17 |
26 | 190231 | 聚乙二醇4000 | 190231-201901 | 2021-08-19 |
27 | 190233 | 聚乙二醇600 | 190233-201901 | 2021-08-22 |
28 | 121130 | 薤白(小根蒜） | 121130-201906 | 2021-08-22 |
29 | 110801 | 吴茱萸次碱 | 110801-201608 | 2021-08-22 |
30 | 190234 | 聚乙二醇400 | 190234-202102 | 2021-08-22 |
31 | 121701 | 灵芝孢子（赤芝） | 121701-201401 | 2021-08-22 |
32 | 110763 | 小豆蔻明 | 110763-201604 | 2021-08-22 |
33 | 121553 | 黄精（制） | 121553-201202 | 2021-08-22 |
34 | 121187 | 金钱草 | 121187-201403 | 2021-08-22 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2021年2月26日